助力生物医药产业腾飞 南京江宁启动出入境特殊物品联合监管机制

助力生物医药产业腾飞 南京江宁启动“出入境特殊物品联合监管机制”

龙虎网

2024-06-03 10:57发布于江苏龙虎网官方账号

龙虎网讯（记者 张亦非 姜英英 通讯员 张曼）5月31日，南京市江宁区出入境特殊物品多部门联合监管机制启动会暨第一次风评会在江宁高新区生命科技小镇举办，会上，南京海关、金陵海关、南京市商务局和江宁区相关负责领导共同启动江宁区出入境特殊物品多部门联合监管机制，预示着江宁在区域营商环境打造和加快推进生物医药产业高质量发展上开启了新的篇章。江宁区商务局相关负责人介绍，“在南京海关、金陵海关的指导帮助下，这一机制的建立，能够在保障出入境安全的前提下，提升行政效率、减少冗余步骤、缩短流程时间，有效帮助我区广大生物医药企业降本增效，推进我区生物医药产业向高端化、集群化发展，成为南京科技创新和特色产业发展的重要增长极。”“出入境特殊物品”，是指进出口的人体组织、微生物、血液及其制品、生物制品等，广泛应用于药物研发、生产等多个环节，如今已成为生物医药企业创新发展不可或缺的原材料，此类物品往往安全风险高、储运条件严苛，对通关时效要求很高。海关相关负责人介绍，“企业希望流程加快，但特殊物品存在携带细菌、病毒等生物有害因子的风险，既要‘进得来、通得快’，更要‘管得住’。”为安全妥善解决此类难题，“出入境特殊物品联合监管机制”应运而生，即对特殊物品实行“企业生物安全管理体系评估+入境前综合评估和办理审批+入境后各部门开展后续监管”的管理模式，从原先多个监管部门各自监管的模式，向以信用风险管理为核心的联合监管模式转变。作为南京生物医药产业“两核”板块之一，江宁区拥有生物医药产业链企业超600家，高新技术企业150家，规上企业104家，上市企业9家。多家生物医药企业“走出国门”，产品远销美国、日本、欧盟等海外市场。风评会上，金斯瑞生物科技股份有限公司、南京蓬勃生物科技有限公司两家生物医药企业完成风险评估。“以往我们的原料、产品进出口周期较长，随着国际市场的不断开拓，急需扩大产能增补欧美和东南亚市场，但受限于原料保存条件要求极高且原料均为A、B级高风险特殊物品，需要通过大幅提升通关效能，带动企业在该领域的全球核心竞争力。”金斯瑞生物科技股份有限公司相关负责人表示，“联合监管机制实施后，这一流程将可以缩短至一到两周，为我们加速产品研发周期赢得了更多时间。”江宁区商务局相关负责人介绍，下一步，江宁区还将通过搭建特殊物品联合监管服务平台和信息化系统，优化完善特殊物品联合监管流程、综合评估体系和全链条管理服务模式，全面履行好属地监管职能和最大化提升服务企业能力，为全力推进生物医药产业和重点企业发展保驾护航、提供支撑。查看原图 271K